ㅇ 수작업으로 생산이력을 관리하는 현재 관리 방법으로는 불량 등록이 어렵고 번거로우며 생 산 이력관리가 안되어 품질 문제 발생 시 즉각적인 대처가 어려움. 또한, 실적 데이터를 수작업으로 기록하여 생산 공정상이 데이터 관리가 어려움

ㅇ 업무 환경의 변화에 대한 대응이 어려우며 수작업으로 현장에 작업 지시를 내리고 종이에 출력된 도면을 작업자에게 배포하는 현재 관리 방법으로 현장 작업 환경으로 인한 도면과 작업지시서의 훼손과 최신의 도면 혹은 작업지시서의 여부를 확인하는데 시간이 소요, 작업지시 및 도면의 재배포 등으로 인한 손실이 발생

ㅇ 생산현장 상황에 대한 체계적인 모니터링이 어렵고 측정값에 대한 품질관리가 어려움

ㅇ 각 제품과 공정의 코드화의 부재로 불량 발생 시 Lot Tracking이 어려워 불량 원인 분석과 재발방지 대책을 세우는데 많은 시간이 소요

ㅇ 의료기기 제조업체 특성상 각종 국내외 법적 규제를 만족한다는 근거 자료를 제시해야 하는데 관리 시스템의 부재로 담당자가 수작업으로 모든 근거 자료를 수집, 작성하고 있어 업무 효율성 저하와 데이터의 신뢰성이 낮아 많은 문제 발생

정량적성과

정성적성과

​

ㅇ 생산현황에 대해 실시간 모니터링을 하고, 장애 발생 시 즉각 대응할 수 있는 환경을 구축하여, 설비 장애에 의해 발생할 수 있는 생산 시간 손실을 최소화

ㅇ 기존 실적집계를 수작업으로 관리하던 환경에서 KIOSK, PDA 통해 획득한 실적 데이터를 기반으로 실적 정보를 집계하여 높은 신뢰도의 데이터와 결과값 확보, 실적 입력의 시간 단축 등의 효과를 기대

ㅇ 생산 데이터의 정확하고 신속한 수집 및 분석이 가능해짐에 따라 각종 보고서 조회/출력, 모니터링으로 의사결정의 신속화

ㅇ 생산 및 출하 실적 관리 개선

- 바코드 시스템을 통한 생산 실적 관리와 출하 실적 관리를 제공하여 정확하고 투명한 실적 관리 가능

ㅇ 실시간 정확한 정보 공유 체제가 구축됨으로써 생산성 증대 및 기업 수익증대 효과를 가져 올 것으로 기대함

ㅇ 신속하고 일관성 있는 현장 데이터의 공유와 이에 따른 의사결정의 신속화

ㅇ 생산, 재고, 불량, 자재 등의 생산현장 내의 흐름 및 관리 활동을 실시간으로 모니터링이 가능하여 투명성을 확보 할 수 있으며 공개적인 업무 환경 조성으로 업무 진행상황 및 문제점 발생에 대해 쉽게 파악이 가능하고 이에 획득 된 데이터를 바탕으로 더 나은 관리를 가능하게 됨

ㅇ 완제품 생산 추적 정보 조회

- 생산 제품의 추적 정보를 확인하기 위하여 전화나 현장 조사 등이 아닌 시스템의 조회를 통해 신속하게 조회

ㅇ 생산 데이터의 정확하고 신속한 수집 및 분석이 가능해짐에 따라 문제 발생의 명확한 원인 규명에 따른 재발 방지

ㅇ 신속하고 일관성 있는 현장 데이터의 공유와 이에 따른 의사결정의 신속화

ㅇ 시스템에서 얻어지는 데이터들은 DB화 되어 저장되기 때문에 추후 사업 확장 및 자재 구매에 대한 근거 자료로 사용 할 수 있는 데이터 자산이 됨

ㅇ 의료기기 산업 Global MES 도입을 통한 글로벌 의료기기 규제 대응력 확보, 설계-제조-품질간 연계 대응, 생산/자재/품질/구매간 가시성 확보를 위한 전사적 제조 현황 정보 제공 인프라 제조실행 운영과 재공/재고 연계 관점 Q(품질)/C(비용)/D(일정) 관리 효율화 확보

ㅇ FDA 및 각종 국내외 법적 규약을 준수해야하는 의료기기 생산 업체 특성 상 CSV (Computer System Validation)을 확보하고 식품의약법에 대응​